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  • 浙江医学科技开发有限公司

    通用名

    注射用盐酸托泊替康

    商品名 和美新®
    通用名

    注射用盐酸托泊替康

    产品制造商

    (公司)Novartis Pharma Schweiz AG

    产品批文

    进口药品注册证号H20170178

    适应症

    初始化疗或序贯化疗失败的转移性卵巢癌病人。对化疗敏感,一线化疗失败的小细胞肺癌病人。

    规格

    1mg/瓶

    用法用量

    在首次使用本品前,病人基础中性粒细胞数需≥1500 个/mm^3,血小板数需≥100,000 个 /mm^3,以及血红蛋白水平需大于或等于9g/dL(如有必要,可在输血后应用)。
    本品的推荐剂量为每日一次,每次1.25 mg/m^2,静脉30 分钟输注,连续用药5 天,每 21 天为一个疗程。对病情未进展的病例,由于治疗起效较慢,故建议至少使用本品4 个疗程。本品用于卵巢癌的3 项临床试验中,治疗起效的中位时间为7.6~11.7 周;用于小细 胞肺癌的4 项临床试验中,其中位时间为6.1 周。

    肿瘤治疗中处理中性粒细胞减少症的常规措施为使用如G-CSF 等药物,或降低用药剂量。
    严重中性粒细胞减少症持续7 天或以上(中性粒细胞计数≤0.5×10^9/L)、或严重中性粒细胞减少症伴有发热或感染、或因中性粒细胞减少症延迟治疗的患者如需减少用药剂量,用药剂量应该减少0.25 mg/m^2/天,至1.0 mg/m^2/天。
    如果血小板计数低于25×109/L,应该同样减少用药剂量。
    在临床试验中,如果用药剂量减少到低于1.0 mg/m^2时,则停止托泊替康静脉注射给药。
    合并用药剂量:
    如果注射用盐酸托泊替康与其它细胞毒类制剂合并使用,应对剂量进行调整(见【药物相互作用】)。


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