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  • 浙江医学科技开发有限公司

    哪些领域已扎堆?细数国内“高水平重复”生物药热点!
    医药网11月18日讯 中国的生物制品时代已然到来。根据2019年7月CDE公布的2018年药品审评报告,生物制品的申报达历年以来的高峰,即将突破1000个受理号,连续三年占比超过10%,已取代中药成为中国药品研发的第二大类别。 另一方面,我国生物制品高水平重复建设也已经体现到一些高端生物制品上,单抗类似药、PD-1/PD-L1、CART已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。 到这个级别产品的研发竞赛,讲的是“唯快不破”;这个级别的投资巨大,更要火眼金睛避开已经扎堆的领域。本文分析这些高水平重复建设的生物制品热点,究竟是如何扎堆的? 单抗类似药首家上市,投入大回报也大 2018年共有8个生物制品进入全球销售额排名前十,且都是单抗;单抗之王修美乐以199.36亿美元继续排名第一(七连冠),罗氏单抗“三剑客”销售额虽然有所下降,但总销售额也接近200亿美元。生物类似药研发热潮不仅发生在中国,在全球也呈现蓬勃之势。生物类似药空间大、重磅多、壁垒高,降价幅度低(10%~35%),可以获得更大的市场和更高的利润,是许多企业布局其中的原因。 我国医保对单抗药的支持也是明确的。2017年注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白和巴利昔单抗进入医保目录,2017年和2018年谈判药品中都有单抗产品进入医保。2019年医保目录有重组人Ⅱ型肿瘤坏死因...
    哪些领域已扎堆?细数国内“高水平重复”生物药热点!
    中国医药领域5大顶级试点政策 你都了解吗?
    医药网11月19日讯 11月15日,国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。其中对于药企来说,最关注的无疑就是震动行业的招标集采,无论从药品竞争格局,医保支付还是医药生态都产生了深远的影响。现在第二轮全国集采已经明确提上2020年日程。根据通知要求:2019年12月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。2020年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。根据采购联席会议在今年召开的一次会议纪要流出,明示2020年,更多品种将被纳入带量采购范畴。第二轮国家集采明年开始,留给各个药企的窗口时间越来越短,那么第二轮集采会有哪些品种入选,哪些品种过评,哪些企业又要面临新一轮的价格厮杀呢?对此我们来全面解析下第二轮全国集采的标准及品种:Dr.2认为进入下一批国家带量采购的规则应该不会大变,最多微调。应该会继续沿用三家及以上企业(含原研、过评、视同过评)充分竞争的模式,即以全国最低价为基准,各自报价,中标价最低、次低、第三低依次摘牌的规则。并且可以顺序选择省域市场!但如果品种的市场份额基本以进口产品为主,且通过一致性评价的厂家此前市场份额较小,这类品种即使只有一家过评,也要纳入集采目录,市场格局势必发生较大变化。那么根据以上这三个条件,我们先梳理使用...
    中国医药领域5大顶级试点政策 你都了解吗?
    DR售后服务乱象解密
    一、普放的数字化进程催生出多种售后服务模式   中国放射领域的数字化之路,尤其是普放领域的数字化真正普及是从2008年开始。在那个时期数字化的X射线设备都是由进口品牌主导,价格居高不下,只有部分高等级医院能够购买,基层医疗机构根本想都不敢想。这个时候,一些本土品牌看到了数字化大背景下基层医疗市场的巨大商机,他们自己没有技术就和国外品牌合作,有些是直接代理国外二三线品牌的DR,有些则是直接采购国外品牌设备进行外观改造后国内注册。在许多国内本土品牌进行这一波操作的同时,也有具有创新意识的品牌开始走上自主研发之路。直到2010年前后,国内自主研发的国产DR问世,直接加速了国内普放领域的模转数的进程。在08年到2015年期间,进口品牌DR价格有所下调但是还是保持在行业较高水平,尤其是过保后带来的维护费用高企。很多大医院面对强势的进口品牌又爱又恨。尤其是早期进口品牌为了追求数字化图像的极致效果均是采用非晶硒平板探测器,由于硒晶体的特异性,导致DR整机使用及维护成本极高,也极易出现刻蚀效应。   曾经就有陕西省某第二医院的主任跟笔者抱怨,进口产品图像效果确实好,但是板子(非晶硒平板)的维护成本太高,他们医院5年换了4块板,除了支付平板的费用,厂家派工程师到现场维修也是需要提前收费的;医院承担不起昂贵的维护费用最终放弃使用该进口设备,购买国内口碑较好的品牌产品。陕西这位主任反...
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    我国CRO企业纷纷布局DEL技术
    新药研发一直被认为是一项高风险的商业活动。随着全球新药研发成本不断攀升、药物发现投资回报率不断下降,资金雄厚的跨国药企开始寻找新的药物发现手段。近年来,一项新兴的药物筛选技术——DNA编码化合物库(DNA Encoded Compound Library,简称DEL)技术,掀起了药物研发的新一轮革命热潮。组合化学与DNA技术的跨界结合当前,小分子药物仍然是药物市场与新药研发市场的主流。DEL技术是近年新兴的小分子药物筛选技术之一。该技术自1992年被提出后,逐渐走向工业界,并受到各大跨国药企的青睐。DEL技术是组合化学与DNA技术的跨界结合。DEL库搭建的过程大致为:将每个化合物模块与一段独特序列的DNA在分子水平连接,进行DNA编码,就像给每个化学分子标记上了独有的“条形码”。基于这些标记,用组合化学的策略来大量合成百万级至百亿级连接有DNA序列的化合物文库。具体来看,DEL筛选技术的简要流程如下:将DEL与目标蛋白进行亲和筛选;洗脱除去未与目标蛋白结合的化合物,从而得到能与蛋白结合的化合物集合;再将这些小分子化合物的DNA标记序列通过PCR(聚合酶链式反应)扩增放大后进行基因测序。因DNA序列与小分子化合物一一对应,技术人员只需读取与目标蛋白结合的分子上的DNA序列,即可解码得到对应的分子结构式。这项技术能短时、高效地完成上亿级别分子库的构建和筛选,在新药发现中展露出显著的时间...
    我国CRO企业纷纷布局DEL技术
    2700家药品批发企业蒸发 医药流通行业“小、散、乱”正在变革
    医药网11月4日讯 相较于2012年高峰时期,到2018年药品流通企业数量锐减2700家左右,整体数量下降至1.36万家。这一方面是由由于医药流通行业增速下降、相关兼并收购加剧,更重要的是,两票制、零加成、药品降价、带量采购等政策落地使得行业集中度大大提高。医药流通行业正在经历高速变革,未来的增长热点在哪里?哪些细分的流通渠道将脱颖而出成为“增长王者”?2015年开始的两票制拉开序幕,药品流通行业的加速变革期正式开启。2018年,全国药品流通市场规模为21586亿元,增速为7.7%,随着药品市场规模的扩大,全国药品市场规模增速逐渐降低,曾经“水大鱼大”大中小型药品流通企业共同分享增长红利的时代已经过去,医药流通行业“小、散、乱”的状况正在加速变革,药品流通行业的集中度正在空前提高。截至2018年,全国共有药品批发企业13598家。2012年高峰时期,药品流通企业的数量曾一度达到1.63万家之多,后由于行业增速下降、兼并收购等原因回落。2015年开始实施的两票制进一步促进了行业整合,企业数量下降到1.30万家,此后小幅反弹。到2018年,药品流通行业规模排名前10的企业已经占据了43%的市场份额,规模排名前20的企业占据了51%的市场份额,规模排名前50 的企业占据了58%的市场份额。尤其值得注意的是,2011年至2018年这8年时间,药品流通行业规模排名前10的企业占据的市场份额由...
    2700家药品批发企业蒸发 医药流通行业“小、散、乱”正在变革
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