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    中国药企收购拜耳生物药工厂
    北京商报讯(记者 姚倩)1月16日,药明生物发布公告称,公司间接全资附属公司WuXi Biologics Germany与德国制药企业拜耳订立了一项资产购买协议,WuXi Biologics Germany将向拜耳购买位于德国利华古逊的生物药制剂cGMP灌装制造工厂的设施资产,以持续扩大本集团的产能,进一步满足全球对生物药生产不断增长的需求。根据公告,药明生物将接管这家生物制剂工厂的运营工作、购买相关设备,以及该厂房所附的一项长期租赁合同。根据商议中的生产合作协议,该工厂将由药明生物负责运营,并作为拜耳公司产品科跃奇(重组抗血友病因子)的辅助生产服务商。在满足惯例成交条件的基础上,此项交易计划在未来几个月内完成,相关财务细节未披露。为确保收购后制造工厂营运顺畅,WuXi Biologics Germany同时与拜耳分别就制造工厂房屋的长期分租及若干相关过渡服务订立分租协议及过渡服务协议。根据过渡服务协议,拜耳已同意自完成后根据过渡服务协议向WuXi Biologics Germany提供若干有关制造工厂的过渡服务,该等服务包括培训支援、文档及知识支援、组织及营运支援、量产爬坡准备支援、外部服务供应商支援及根据适用法律获得制造授权及必要许可的支援。药明生物在公告中表示,公司将获得优质生物药制剂生产能力,以继续支持公司在中国及海外的增长,交易也将进一步扩大公司制造能力及使其更多元化,并...
    中国药企收购拜耳生物药工厂
    印度医学会质疑“药企贿赂医生”说法的真实性
    据印度医药网站报道,印度医学会(IMA)发函督促总理莫迪尽快就关于他的“药企贿赂医生”说法给予证实真伪,或者为此道歉。早些时候,莫迪曾警告印度一些头部制药公司,“严格遵守营销伦理,不要用女人、海外旅游和礼品贿赂医生。”印度医学会质疑,如果印度政府有药企在推广中“向医生提供女性服务”的详细情况,为什么还选择邀请他们参加总理办公室会议,而不是直接提起刑事诉讼?印度医学会还要求总理办公室澄清是否举办过此类药企交流会议。同时,他们对政府能够证明这些指控表示怀疑,而且,如果总理的的猜测是基于未经核实的信息,那么他就应该向全国医生道歉。他们表示,总理办公室会议的目的是转移人们对医疗卫生相关未能解决的问题的注意力,称政府对医疗卫生的财政拨款一直在 GDP 的 1~1.3% 之间停滞不前,“无论在基础设施还是人力资源方面都没有新的投资”。印度医学会要求总理办公室公布所提事件中涉嫌犯罪的医生的名字,如果真有医生因为道德问题而犯罪,医学会也要采取惩罚措施。印度医学会(IMA)是印度最大的医生和医学生协会,职责是促进和改善印度的公共卫生和医学教育,维护医生群体名誉和尊严,维护医学界的利益,并促进其成员之间的合作。
    印度医学会质疑“药企贿赂医生”说法的真实性
    韩国生物药巨头将在中国建立超大工厂!
    据韩联社昨日报道,韩国生物类似药公司赛尔群(Celltrion)负责人当日表示,该公司计划在中国建厂,以便直接进军这个全球第二大生物制药市场。“我们正处于与政府签署合同的最后阶段,工厂项目的细节将会很快公布。”赛尔群(Celltrion)总裁徐廷珍(Seo Jung-jin)昨日在旧金山举行的摩根大通年度医疗健康大会上说。赛尔群计划在中国建设一个产能为 12 万升的工厂,以提高产能适应中国市场不断增长的生物药需求。该司表示,这家计划中的工厂将会是中国最大的生物药品制造工厂。国际上通常用“生物反应罐”的规模作为其中一个标准,来衡量一个国家生物制药的产业水平。12 万升什么概念呢,据 2017 年央视报道,美国总规模约为 130 万升,韩国约为 57 万升,而中国只有 5 万升,不到美国的 4%。赛尔群公司还透露,将启动一个全球直销系统,用于英夫利昔单抗生物类似药 Remsima SC 等药物的销售,下月 Remsima SC 在德国商业上市将使用这个系统。去年 11 月份,赛尔群宣布,欧盟已批准 Remsima SC 用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗,SC 版本的英夫利昔单抗生物类似药是皮下注射剂型,患者可以自行注射,不像静脉注射制剂需要患者去医院就诊。去年 7 月 19 日,赛尔群宣布其香港分公司将与总部位于香港的南丰集团合作,在上海成立合资公司鼎赛医药(Vcell Healt...
    韩国生物药巨头将在中国建立超大工厂!
    大批银杏叶制剂被要求修订说明书!
    今日,国家药监局发布公告,要求对 18 种银杏叶口服制剂修订说明书,增加不良反应,注意事项等。以下是原文:国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告(2020年第1号)2020年01月10日 发布根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂,银杏叶酊、银杏叶滴剂、银杏叶口服液3个液体制剂,银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服制剂药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件1、2、3),提出修订说明书的补充申请,于2020年4月30日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品的生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。三、...
    大批银杏叶制剂被要求修订说明书!
    权健案一审宣判:公司罚款 1 亿,董事长获刑九年,罚 5000 万! 姚倩 医药代表 1周前
    1月8日,天津市武清区人民法院对被告单位权健自然医学科技发展有限公司(以下简称“权健公司”)及被告人束昱辉等12人组织、领导传销活动一案依法公开宣判,认定被告单位权健公司及被告人束昱辉等12人均构成组织、领导传销活动罪,依法判处被告单位权健公司罚金人民币1亿元,判处被告人束昱辉有期徒刑九年,并处罚金人民币5000万元。与此同时,天津市武清区人民法院对其他11名被告人分别判处三年至六年不等的有期徒刑,并处罚金;对违法所得予以追缴,上缴国库。被告人束昱辉当庭表示认罪服法。经审理查明,2007年以来,被告单位权健公司以高额奖励为诱饵,引诱他人购买成本与售价严重背离的产品成为权健公司会员,再以发展会员的人数为依据进行返利,诱使会员继续发展他人参加,形成金字塔式层级关系,获取巨额经济利益。被告人束昱辉作为权健公司实际控制人,对公司组织、领导传销活动起决定作用,其他被告人分别按照束昱辉的授意参与组织、领导传销活动,或作为权健公司经销商,发展会员参与传销活动。天津市武清区人民法院认为,被告单位权健公司及被告人束昱辉等12人的行为均已构成组织、领导传销活动罪,情节严重。鉴于被告单位权健公司及被告人束昱辉具有自首情节,认罪悔罪,被告单位部分违法所得已追缴在案,对被告单位权健公司和被告人束昱辉依法作出上述判决。鉴于其他被告人分别具有自首或如实供述犯罪事实等情节,认罪悔罪,结合各被告人在犯罪中的地位、作...
    权健案一审宣判:公司罚款 1 亿,董事长获刑九年,罚 5000 万!  姚倩  医药代表  1周前
    人脸识别+GPS定位打卡 防堵执业药师“挂证”
    在一片期待中,12月27日,中国人事考试网正式发布了2019年度执业药师职业资格考试成绩。尽管合格标准并未随成绩一同公布,但从历年的数据来看,不出意外仍然会与以往一致,是否通过考核已是了然于胸。 根据人力资源社会保障部人事考试中心提供的统计数据,2018年度全国执业药师资格考试的实际参考人数突破50万人,但合格率仅约为14.10%,创近七年来新低。在监管升级和报考学历提高的背景下,执业药师考试难度显然不会下降,今年具体的考试情况还有待进一步披露。 执业药师需求仍存缺口 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的最新统计数据显示,截至2019年11月底,全国执业药师注册人数为512950人,环比增加3576人。其中,注册于药品零售企业的执业药师462606人,占注册总数的90.2%,仍有小部分的执业药师注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域。 值得注意的是,尽管近年来执业药师数量在逐步提高,但当前每万人口执业药师人数仅为3.7人,供需关系依旧高度紧张。此外,执业药师的注册现状同样不能满足于高速增长的零售药店规模。根据国家药监局发布的数据,截至2018年11月底,我国实体药店总数达到了48.9万家,同比去年增长7.8%,而彼时全国执业药师注册人数为46.4万人,还无法实现每家药店都配备一位执业药师的现实需要。 今年7月,...
    人脸识别+GPS定位打卡 防堵执业药师“挂证”
    专家解读大数据精准医疗——癌症也可“对症下药”
    什么人得癌症的可能性较大?治疗癌症有哪些疗法,又该如何预防?近日,中央纪委国家监委网站《科技向未来》节目邀请专家解读人体细胞氧气适应机制及大数据精准医疗,受到网友关注和热议。 今年的诺贝尔生理或医学奖颁给了两位美国科学家和一位英国科学家,以表彰他们在细胞低氧感知和应答方面作出的开创性研究成果。这项研究解释了生命中最重要的氧气适应过程的机制,为抗击贫血、癌症和许多其他疾病提供了新方向。 “什么叫细胞低氧?简单来说是细胞氧气供应不足。就像人剧烈运动后上气不接下气,其实就是缺氧了。”节目主讲嘉宾北京航空航天大学大数据精准医疗高精尖创新中心特聘研究员叶盛的开场白浅显易懂。 原来,获得诺奖的三位科学家研究发现,细胞里的氧含量降低时,低氧诱导因子(HIF-1)就会进入到细胞核内部,像一只手一样开启促红细胞生成素、血管上皮生长因子等基因的表达。当人全身都处在低氧环境时,身体里将近5%的基因都会被重新调整,这是一个相当大的数字。 叶盛介绍,细胞低氧与癌症也有关系。正常状态下,氧气和养分没办法进入肿瘤中的细胞,这使其处在一种糟糕的生存状态。如果细胞感知到了低氧信号,就可能会通过HIF-1这样的调控因子来开启低氧反应。 “一旦血管上皮生长因子被释放在肿瘤里,内部就有可能长出血管,带来氧气和养分,带走二氧化碳和代谢废物,这时这个肿瘤就变成了一个得以不断生...
    专家解读大数据精准医疗——癌症也可“对症下药”
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